Tutkimus on osa Euroopan lääkeviraston (EMA) hyväksymää empagliflotsiinia ja empagliflotsiini / metformiinihydrokloridia koskevaa riskinhallintasuunnitelmaa, jonka mukaan on suoritettava myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS). Tutkimuksella arvioidaan virtsateiden pahanlaatuisten syöpien riskiä empagliflotsiinin käyttäjillä verrattuna dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjiin sekä muihin selektiivisen natriumglukoosikuljettajaproteiini 2:n (SGLT-2) estäjiin.
Changes to the permit: change of processors; extension of validity
Issuer of the original permit: Findata, Kela
