EMA:n Pharmacovigilance Risk Assessment Committee:n suositteleman myyntiluvan jälkeinen turvallisuustutkimus jossa selvitetään liittyykö miehen valproaatin käyttö hedelmöitysaikaikkunassa syntyvän lapsen terveyteen. Ensisijainen päätetapahtuma on kehityksen viivästymä, toissijainen päätetapahtuma syntyneen lapsen epämuodostumat. Päätetapahtumariskiä verrataan valproaattia käyttäneiden miesten ja lamotrigiiniä/levetirasetaamia käyttäneiden miesten lasten välillä.
