Lakimuutosten vuoksi toisiolakia ei enää sovelleta 1.1.2026 jälkeen aineistoihin, jotka kuuluvat kliinisestä lääketutkimuksesta, lääkinnällisistä laitteista tai lääketieteellisestä tutkimuksesta annettujen lakien piiriin.
Tämä tarkoittaa, että toisiolain mukaisissa tietoturvallisissa käyttöympäristöissä voi jatkossa olla aineistoja, jotka eivät enää kuulu toisiolain soveltamisalaan. Niitä voidaan kuitenkin edelleen käsitellä kyseisissä ympäristöissä.
Aineistot voidaan myös siirtää muuhun käyttöympäristöön, jos seuraavat edellytykset tietojen saamiselle ja tietojen muulle käsittelylle täyttyvät:
- kliinisestä lääketutkimuksesta annetun lain 34 §
- lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain 21 c §
tai - lääkinnällisistä laitteista annetun lain 20 a §.
Huomioi, että vain sellaiset aineistot voidaan siirtää, joille on olemassa jokin edellä mainittu lakiperuste. Jos osa käyttöympäristössä olevasta aineistosta on edelleen toisiolain piirissä, sitä koskee samat vaatimukset kuin aiemminkin.
Mitä tämä tarkoittaa käytännössä?
Luvansaaja voi halutessaan pyytää aineistojen siirtämistä ulos toisiolain mukaisesta käyttöympäristöstä. Käyttöympäristön palveluntarjoaja vastaa siitä, miten edellytykset siirrolle todennetaan ja miten aineistot siirretään.
Käytännössä tämä tarkoittaa ennen siirtoa esitettävää dokumentaatiota oikeudesta, jonka nojalla henkilötietoja voi saada ja käsitellä:
- Tutkittavan on tullut antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen. Suostumus on kyettävä esittämään tosiasiallisesti.
- Tietojen luovuttamisen yhteydessä on varmistettava riittävä tietosuoja ja tietoturva. Tietoja ei saa luovuttaa, jos on perusteltu syy epäillä kansallisen turvallisuuden vaarantumista. Jos viranomainen kieltäytyy luovuttamasta pyydettyjä tietoja, se tekee asiasta päätöksen.
- Tiedot on pseudonymisoitava ennen luovutusta, ellei ole erityistä syytä menetellä toisin. Toisiolain mukaiset aineistot on lähtökohtaisesti aina pseudonymisoitu, joten ne voidaan siirtää sellaisenaan.
Alla on ohje, miten voit pyytää aineistojen siirtämistä pois Kapselista. Jos aineisto sijaitsee muussa toisiolain mukaisessa käyttöympäristössä, ota yhteyttä kyseisen ympäristön palveluntarjoajaan.
Jos haluat siirtää aineiston pois Kapselista, toimi näin:
- Irtisano Kapseli-tilaus.
- Tee irtisanominen Findatan asiointipalvelussa. Valitse lomake ”Kapseli-käyttöympäristön tai aineiston säilytyspalvelun tilaus tai päivitys”. Valitse sen jälkeen listasta ”Päivitän nykyistä Kapseliani” ja ”Haluan sulkea Kapselin”.
- Huomioi 1 kuukauden irtisanomisaika.
- Toimita irtisanomisen yhteydessä voimassa oleva lupa (muu kuin Findatan), jonka nojalla aineiston käyttö jatkuu sekä muut tarvittavat tiedot. Luvasta ja tiedoista tulee käydä ilmi:
- Lakiperuste aineiston käsittelylle.
- Muuttujakohtainen kuvaus aineistosta, jota muu kuin Findatan lupa koskee.
- Kohdejoukko (esim. nimenomaiseen suostumukseen perustuva kohortti vs. toisiolain perusteella lisätyt verrokit).
- Tieto siitä, mihin aineisto siirretään.
- Vastaanottajan tiedot ja hänen yhteytensä siirrettävään aineistoon. Emme voi siirtää henkilötietoaineistoa ilman vahvistusta siitä, että vastaanottajalla on oikeus käsitellä kyseistä aineistoa.
- Hyväksy aineistosiirron kustannusarvio.
- Käsittelemme Kapseli-tilauksen irtisanomisen ja siirron perustelut.
- Kun siirron edellytykset todettu täytetyiksi, laadimme kustannusarvion ja toimitamme sen hyväksyttäväksi.
- Vastaanota aineisto.
- Aineistot siirretään Findatan siirtopalveluilla, eli Tunnelia tai Supertunnelia käyttäen.
Huomioi, että siirron käsittelyssä voi kestää. Jos tarvitset lisäohjeita, ota yhteyttä Findatan asiakaspalveluun: info@findata.fi.
Päivitämme ohjetta tarvittaessa.