Hur omvandlas hälsouppgifter till forskningsmaterial?
I forskningsmaterialet smälter den enskilda människans uppgifter in i datamängden. Forskarens intresse riktas inte mot en persons uppgifter utan resultaten från hela materialet, såsom medelvärden och fördelning.
Innan undersökningen kan inledas måste man dock säkerställa att uppgifterna behandlas på ett säkert och ansvarsfullt sätt. Till följande ska vi berätta hur detta ska göras i praktiken.
Ansökan om dataanvändningstillstånd – definition av material och användningsändamål
När det behövs registeruppgifter om social- och hälsovården för studien ansöker forskaren om tidsbundet tillstånd att använda registermaterial, dvs. dataanvändningstillstånd av myndigheten.
Forskaren måste noggrant definiera vilka uppgifter som ska inkluderas och för vilket ändamål de ska användas. Detta innebär i praktiken att forskaren i sin ansökan noggrant beskriver vad man ämnar utreda i studien och vilka uppgifter som behövs för att genomföra den.
I stället för att ge forskningen tillstånd att behandla individernas hela patienthistoria, beviljas tillståndet för exakt avgränsade variabler, till exempel vissa laboratorievärden, åtgärdskoder eller medicineringsuppgifter.
Detta säkerställer att forskningen får just den information som behövs för den, varken mer eller mindre.
Kryptering av uppgifter – identifiering görs svårt
Innan materialet överlåts till forskaren behandlas det så att identifiering av en enskild person försvåras avsevärt. Direkta identifikationsuppgifter, såsom namn och personbeteckningar, avlägsnas från materialet och ersätts med en kod.
Dessutom kan exakta uppgifter ändras till en mer allmän nivå. Till exempel kan man i stället för postnummer inkludera landskap i materialet eller födelseår i stället för födelsedatum.
Kan du identifiera hälsouppgifterna på bilden?
En registeruppgift som används för forskning kan se ut till exempel så här. Uppgifterna på bilden är konstgjorda och grundar sig inte på verkliga personer. Ladda exempeluppgifter som Excel-fil (14 kt)
Definition av behandlarna – endast utsedda personer kommer åt materialet
I dataanvändningstillståndet anges de personer som har rätt att behandla materialet. Andra kommer inte åt uppgifterna. Om det sker ändringar i forskningsgruppen ska man separat ansöka om tillstånd för nya forskare att behandla materialet.
I följande avsnitt berättar vi var och hur forskare behandlar forskningsmaterialet
Vad händer med Emmas uppgifter före studien?
En forskningsgrupp som består av läkare håller på att inleda en registerundersökning om behandlingen av hypotyreos i Birkaland och Satakunta. Deras mål är att utveckla vårdvägen för personer med hypotyreos genom att jämföra vårdpraxisen i Birkaland och Satakunta under de senaste tjugo åren.
De ansöker om tillgång till material som innehåller uppgifter om personer som uträttat ärenden i Birkaland. Detta material innehåller också Emmas patientjournaler, laboratorieresultat och receptuppgifter.
I ansökan om dataanvändningstillstånd motiverar forskningsgruppen vilka uppgifter de behöver och för vilket ändamål. För studien är det inte nödvändigt att känna till patienternas exakta födelsedatum eller adress, så tillstånd beviljas endast för födelseåret och bostadsorten.
I forskningsmaterialet är Emma inte längre en identifierbar person, utan en del av en grupp:
”40–49-åriga kvinnor som bor i Birkaland och har hypotyreos.”