STM pyytää lausuntoja EHDS:n toisiokäytön kansallisesta toimeenpanosta 31.7. mennessä

Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää näkemyksiä hallituksen esitysluonnokseen, joka määrittää, miten eurooppalaista terveystietoaluetta (EHDS) koskevan EU-asetuksen toisiokäyttö toteutetaan Suomessa. Esitys koskee muun muassa lupaprosesseja, viranomaisrooleja ja kansalaisten oikeuksia.

Luonnoksessa ehdotetaan uutta lakia täydentämään eurooppalaista terveystietoaluetta koskevan EHDS-asetuksen toimeenpanoa Suomessa kansallista liikkumavaraa käyttäen. Lisäksi ehdotus sisältää muutoksia nykyisiin lakeihin.

”On hienoa, että EHDS:n toisiokäytön kansallinen toimeenpano etenee nyt tähän vaiheeseen. Valmistelua on tehty pitkään ja perusteellisesti STM:n johdolla yhteistyössä eri sidosryhmien kanssa”, sanoo Findatan vt. johtaja Mervi Siltanen.

EHDS-asetuksen tavoitteena on parantaa kansalaisten pääsyä omiin sähköisiin terveystietoihinsa, edistää tietojen turvallista käyttöä muun muassa tutkimuksessa ja päätöksenteossa sekä vahvistaa sähköisten potilaskertomusjärjestelmien yhteentoimivuutta EU:ssa.

”Lausuntokierros on tärkeä vaihe, jotta kansalliset ratkaisut voidaan varmistaa selkeiksi ja toimiviksi eri näkökulmista, niin tiedon käyttäjien, viranomaisten kuin kansalaistenkin kannalta”, Siltanen sanoo.

EHDS:n toimeenpano etenee vaiheittain. EU-tason täytäntöönpanosäädökset valmistuvat myöhemmin, ja ne vaikuttavat myös kansallisiin ratkaisuihin.

Tutustu luonnokseen ja anna lausunto heinäkuun loppuun mennessä

Lausunto pyydetään ensisijaisesti antamaan vastaamalla lausuntopyyntöön lausuntopalvelu.fi-portaalin kautta viimeistään 31.7.2026.

Pääset tutustumaan luonnokseen ja antamaan lausunnon alla olevasta linkistä:

Jos lausuntoa ei ole mahdollista antaa lausuntopalvelussa, lausunto voidaan vaihtoehtoisesti toimittaa ministeriön kirjaamoon sähköpostilla osoitteeseen kirjaamo.stm@gov.fi tai postitse. Katso tarkemmat ohjeet lausuntopyynnöstä.

Lue lisää

EHDS

Tältä päivittyvältä sivulta löydät tietoa EHDS-asetuksesta tutkijoille, rekisterinpitäjille ja kansalaisille. Lue lisää EHDS

FinHITS

FinHITS on nelivuotinen hanke, joka tähtää Suomen toisiokäytön palveluiden kehittämiseen ja yhtenäistämiseen tulevan eurooppalaisen terveystietoalueen mukaiseksi. Lue lisää FinHITS

Findata johti EHDS-lupaohjeistuksen kehitystyötä TEHDAS2-hankkeessa

29.05.2026
Ohje auttaa tietolupaviranomaisia käsittelemään tietolupa- ja tietopyyntöhakemuksia yhdenmukaisesti koko EU:ssa. Lue lisää Findata johti EHDS-lupaohjeistuksen kehitystyötä TEHDAS2-hankkeessa