Mikä toisiolaissa muuttui? Katso kooste uusista ohjeista

^{Artikkelia päivitetty 20.5.2026: lisätty kliinisiä tutkimuksia koskeva teksti}

1.5.2026 voimaan astuneet toisiolain muutokset ovat tuoneet muutoksia tietolupamenettelyihin, aineistojen käsittelyyn ja tulosten luovuttamiseen. Uudistuksen myötä olemme julkaisseet uusia ja päivitettyjä ohjeita ja lomakkeita verkkosivuillamme.

Tähän uutiseen on koottu kaikki keskeiset uudistetut ohjeet ja uudet materiaalit, jotka tulivat voimaan 1.5.2026 toisiolain uudistusten myötä.

Tietojen yhdistäminen hajautetussa mallissa ja aineistonkäsittelyn tilaaminen

Toisiolain hajautetun toimintamallin käyttöönotto vaikuttaa aineistojen koostamiseen ja käsittelyyn liittyviin käytäntöihin.

Findatan keskitetyn palvelun lisäksi hakija voi vaihtoehtoisesti hakea luvat erikseen kultakin rekisterinpitäjältä. Tällöin rekisterinpitäjät sopivat keskenään, kuka vastaa aineiston koostamisesta. Myös Findata voi koostaa aineistot, jolloin luvanhakijan on tilattava aineistonkäsittely Findatalta.

Anonymisoidun tietoaineiston ja muun turvallisen käyttöympäristön hakeminen

Toisiolain uudistus mahdollistaa, että Findata voi erityisestä syystä myöntää tietoluvan, jossa tietoaineisto luovutetaan anonymisoituna tietoturvallisen käyttöympäristön ulkopuolelle.

Lisäksi jatkossa Findata voi erityisestä syystä myöntää tietoluvan, jossa tietoaineisto voidaan luovuttaa muuhun kuin toisiolain mukaiseen tietoturvalliseen käyttöympäristöön.

Uusi sivu: Tulosten tuominen ulos käyttöympäristöstä

Otimme toisiolain uudistuksen myötä käyttöön riskiperusteisen menettelyn tulosten anonymiteetin varmistamiseksi. Kun tuloksia tuodaan ulos muusta kuin Findatan Kapseli-käyttöympäristöstä tai Tilastokeskuksen FIONA-ympäristöstä, tulee tulosten anonymiteetti arvioida riskiarviotyökalulla ja tehdä ilmoitus Findatalle.

Päätöksiä koskeva määräys

Olemme julkaisseet uuden määräyksen tietolupa- ja tietopyyntöpäätösten tietosisällöistä ja mallipohjat päätösmääräyksen noudattamisen tueksi. Määräys koskee kaikkia rekisterinpitäjiä, jotka myöntävät aineistoihinsa tietolupia toisiolain nojalla.

Määräykset tulosten anonymisoinnista, tietolupahakemuksista ja tiedonhyödyntämissuunnitelmista sekä tietopyyntöhakemuksista julkaistaan myöhemmin tänä vuonna.

Findatan keskitetty lupapalvelu pysyy ennallaan

Vaikka toisiolain uudistus muuttaa lupamenettelyjä ja aineistojen koostamista, Findatalta voi edelleen hakea keskitetysti lupia sosiaali- ja terveystietojen toissijaiseen käyttöön.

Findata toimii jatkossakin lupaviranomaisena silloin, kun hankkeessa tarvitaan usean julkisen rekisterinpitäjän tietoja, Kanta-palveluiden tietoja, yksityisen sektorin tietoja tai lupatoimivallan Findatalle siirtäneiden organisaatioiden aineistoja.

Jatkamme verkkosivujen päivittämistä toukokuun ajan.

Toisiolain muutokset kliinisiä tutkimuksia koskien

Toisiolakia ei sovelleta kliiniseen tutkimukseen silloin, kun tutkimus perustuu suostumukseen ja sitä tehdään seuraavien lakien nojalla:

kliinisestä lääketutkimuksesta annettu laki
lääketieteellisestä tutkimuksesta annettu laki
lääkinnällisistä laitteista annettu laki

Toisiolakia kuitenkin sovelletaan silloin, jos kliiniseen tutkimukseen yhdistetään sellaisten henkilöiden rekisteritietoja, joilta ei ole suostumusta. Käytännössä useimmiten on kyse sukulaisten ja verrokkihenkilöiden rekisteritietojen käytöstä.

Lue lisää sivulta Luvat, kohdasta Kliininen tutkimus ja rekisteritietojen käyttö.